1.临床试验方案撰写
严格按照国家药监局已经正式发布的所有的临床试验指导原则、法规、临床医学文献、统计原则，撰写临床试验方案。2.临床评价根据食药监械管便函〔2014〕46号发布的《医疗器械临床评价技术指导原则》，参照CE的Clinical Evaluation的内容，撰写《免于进行临床试验的医疗器械目录》中规定的临床评价要求。3.临床试验过程技术服务
包括：
（1）临床试验医院筛选；
（2）医院伦理通过；（3）医院启动会组织召开；（4）临床试验质量及进度的管理监察，全过程技术指导。
