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无菌化验员培训
2023-02-16
为帮助从事医疗器械无菌类、植入类、体外诊断试剂类产品生产企业无菌实验室检验人员了解无菌试验基本要求与检验方法,了解2015版中国药典无菌检测的基本要求及无菌检测基本操作,了解纯化水全项检测及净化车间检测方法,特设计此培训课程。
医疗器械(IVD类)产品风险管理培训(ISO149712007&EN I
2023-02-16
医疗器械产品的风险主要是对患者的风险,也包括对操作者,其它人员,设备与环境的风险,医疗器械风险在使用中无处不在,无法绝对性地避免,但可以通过正确的方式去控制,降低,从而达到患者,医生,政府监管部门及其它相关方可以接收的程度,ISO组织制定的ISO14971:2007标准是最有效地识别,评价,控制与验证,跟踪医疗器械风险...
医疗器械风险管理培训(ISO149712007&EN ISO149712
2023-02-16
医疗器械产品的风险主要是对患者的风险,也包括对操作者,其它人员,设备与环境的风险,医疗器械风险在使用中无处不在,无法绝对性地避免,但可以通过正确的方式去控制,降低,从而达到患者,医生,政府监管部门及其它相关方可以接收的程度,ISO组织制定的ISO14971:2007标准是最有效地识别,评价,控制与验证,跟踪医疗器械风险...
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